Tenson studiet

Formålet med studiet var at undersøge effekt og sikkerhed af trombektomi ved strokes med udbredt læsion og forlænget tidsvindue: et randomiseret, kontrolleret forsøg (TENSION)

Trombektomi er en behandling for visse typer af akut iskæmisk stroke, der bruger meget små mekaniske apparatur til drastisk at reducere virkningerne af et igangværende stroke. Apparaterne bruges til at bryde og fjerne blodproppen fra blodkarret i hjernen. Denne procedure udføres af højt kvalificerede neuro-radiologer og kræver særlige hospitalsfaciliteter.

Trombektomiforsøg gennemført før TENSION omfattede meget begrænsede grupper af strokepatienter. De viste, at hvis metoden blev brugt til patienter med stroke med en lille hjerneblodprop, reducerede trombektomi signifikant niveauet af alvorlig invaliditet eller død efter stroke ved at genoprette blodgennemstrømningen og derfor begrænse hjerneskaden.

TENSION-projektet havde til formål at undersøge virkningerne af mekanisk fjernelse af blodprop i en bredere gruppe af patienttyper med større hjerneinfarkt, hvor fordelen ved trombektomi var usikker.

TENSION ønskede at afgøre, om det var sikkert og effektivt at foretage trombektomi hos patienter med såkaldte ’udvidede infarkter’, det vil sige større områder af beskadiget hjerne sammenlignet med de tidligere undersøgelser. Derudover var patienterne i stand til at tilmelde sig forsøget op til 12 timer efter, at deres symptomer først viste sig, hvilket yderligere udvidede behandlingen til en anden større gruppe patienter, herunder f.eks. flere af dem, der får et stroke om natten og er mere tilbøjelige til at blive forsinket i at komme på hospitalet. Endelig sikrede undersøgelsesdesignet, at det udstyr, der blev brugt i forsøget, afspejlede det, der blev brugt i klinisk praksis, så forsøgsresultater nemt kunne overføres til hverdagspraksis.

Forsøget omfattede patienter fra otte europæiske lande og blev koordineret af professor Dr. Götz Thomalla fra Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf i Hamborg og professor Dr. Martin Bendszus fra Universitätsklinikum Heidelberg.

Forsøgsresultaterne, som samtidig blev afsløret på World Stroke Congress og offentliggjort i The Lancet i oktober sidste år, viste, at brug af trombektomi i væsentlig grad kan hjælpe patienter med alvorlige slagtilfælde forårsaget af blokerede blodkar i hjernen. Undersøgelsens resultater vil sandsynligvis bane vejen for at et langt større antal patienter kommer i betragtning til denne behandling i fremtiden.

Professor Thomalla har udtalt: “TENSION har givet bevis for en effektiv terapeutisk intervention til patienter med alvorligt stroke. Det betyder, at vi kan få bedre individuelle patientforløb og undgå stroke-relateret funktionsnedsættelse hos et større antal patienter. På et samfundsniveau vil nye behandlingsretningslinjer baseret på vores resultater være med til at reducere slagtilfælde-relaterede omkostninger.”

Arlene Wilkie, Stroke Alliance for Europe sagde “Vi var glade for at høre om disse resultater, da de blev præsenteret på WSO-kongressen i Toronto. Endelig har vi beviset for, at denne livsvigtige behandling sikkert kan bruges til et større antal strokepatienter, end der i dag bruges til. Dette vil hjælpe med at reducere risikoen for langvarige handicap, der ofte er forbundet med slagtilfælde, og vil give folk mulighed for at komme sig hurtigere. Vi opfordrer til, at alle europæiske landes retningslinjer opdateres så hurtigt som muligt for at afspejle denne nye evidens, så flere mennesker vil få gavn af behandlingen’.

For mere information, kontakt venligst research@safestroke.eu eller besøg TENSION-webstedet tension-study.eu

TENSION har modtaget støtte fra Den Europæiske Unions Horizon 2020 forsknings- og innovationsprogram under tilskudsaftale nr. 754640.

Videoer